解 答
問題：13問目/954問
正答数：0問
医薬品・医薬部外品・化粧品及び医療機器の品質管理の基準（GQP）に規定されているものはどれか。
不正解
あなたの解答：
4:医療用医薬品添付文書
正答：
5:品質標準書
解説：
市販直後調査はGVPに規定されている。
使用成績調査と製造販売後臨床試験はGPSPに規定されている。
医療用医薬品添付文書は薬事法に規定されている。
品質標準書はGQPに規定されている。
＋解答比率
解答総数：61
1.市販直後調査 : 11（18.03％）
2.使用成績調査 : 10（16.39％）
3.製造販売後臨床試験 : 11（18.03％）
4.医療用医薬品添付文書 : 3（4.92％）
5.品質標準書 : 26（42.62％）
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