解 答
問題：2問目/68問
正答数：0問
希少疾病用医薬品の再審査のための調査期間について、延長可能な期間はどれか。
不正解
あなたの解答：
3:8年以内
正答：
4:10年以内
解説：
再審査は、原則として、承認後6年で実施するが、効能・効果のみが異なるものは4年、有効成分が異なるものは8年、希少疾病用医薬品等は10年以内に再審査を行う。（薬事法 第14条の4）
＋解答比率
解答総数：46
1.6年以内 : 11（23.91％）
2.4年以内 : 9（19.57％）
3.8年以内 : 3（6.52％）
4.10年以内 : 21（45.65％）
5.20年以内 : 2（4.35％）
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