解 答

問題:4問目/7問

正答数:0問

医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器のいずれにも設けられている制度はどれか。

不正解

あなたの解答:

1:再審査制度

正答:

4:企業報告制度

解説:

再審査制度は、新医薬品と新医療機器のみが対象である。
再評価制度は、医薬品と医療機器のみが対象である。
国家検定制度は、厚生労働大臣が指定する医薬品と厚生労働大臣が指定する医療機器が対象である。
副作用被害救済制度は、許可医薬品と許可生物由来製品が対象である。

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