解 答

使用成績調査、特定使用成績調査、製造販売後臨床試験の実施および製造販売後調査実施計画書の作成はGPSPにより規制されている。
また、製造販売後臨床試験はGCPにも適合しなければならない。

解答総数：55
1.使用成績調査の実施 : 11（20％）
2.特定使用成績調査の実施 : 2（3.64％）
3.市販直後調査の実施 : 24（43.64％）
4.製造販売後臨床試験の実施 : 11（20％）
5.製造販売後調査実施計画書の作成 : 7（12.73％）