解 答
問題:1問目/75問
正答数:0問
一般用医薬品添付文書の記載項目として、誤っているものはどれか。
不正解
あなたの解答:
1:製品の特徴
正答:
2:臨床成績
解説:
一般用医薬品添付文書の記載項目及びその順序は、
①改訂年月日
②添付文書の必読及び保管に関する事項
③販売名及び薬効名
④製品の特徴
⑤使用上の注意
⑥効能・効果
⑦用法・用量
⑧成分・分量
⑨保管及び取扱上の注意
⑩消費者相談窓口
⑪製造業者又は輸入販売業者及び販売業者の氏名又は名称及び所在地である。
臨床成績は、医療用医薬品添付文書には記載するが、一般用医薬品添付文書には記載しない。
+解答比率
解答総数:40
1.製品の特徴 : 1(2.5%)
2.臨床成績 : 18(45%)
3.使用上の注意 : 0(0%)
4.用法・用量 : 6(15%)
5.消費者相談窓口 : 15(37.5%)
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