解 答
問題:1問目/75問
正答数:1問
次に掲げる調査又は試験のうち、製造販売の承認を受ける前に行われるものはどれか。
正解
あなたの解答:
5:臨床試験における探索的試験
正答:
5:臨床試験における探索的試験
解説:
特定使用成績調査、市販直後調査、再評価制度に基づく調査、製造販売後臨床試験は全て製造販売後調査(市販後調査)であり、承認を受けた後に行われる。
臨床試験における探索的試験の成績は承認申請時に添付しなければならない資料の一つである。
+解答比率
解答総数:32
1.特定使用成績調査 : 0(0%)
2.市販直後調査 : 4(12.5%)
3.再評価制度に基づく調査 : 1(3.13%)
4.製造販売後臨床試験 : 2(6.25%)
5.臨床試験における探索的試験 : 25(78.13%)
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