解 答

「薬物動態」はヒトでのデータを記載する。外国人のデータである場合には、外国人である旨記載する。
「禁忌」が記載されていない添付文書もある。
「副作用」は発生頻度に関わらず記載する。
「妊婦等への投与」はヒトでの症例報告のほか、動物実験の報告も記載できる。

解答総数：45
1.「警告」がある場合は右肩に赤帯が付与される : 30（66.67％）
2.「薬物動態」には必ず日本人のデータを記載する : 4（8.89％）
3.「禁忌」は全ての添付文書に記載される : 6（13.33％）
4.「副作用」は発生頻度の高いものに限り記載する : 3（6.67％）
5.「妊婦等への投与」には動物実験の情報は記載できない : 2（4.44％）