解 答
問題:400問目/954問
正答数:0問
次の品目のうち、製造販売に係る承認が必要なものはどれか。
不正解
あなたの解答:
1:厚生労働大臣が基準を定めて指定する医薬品
正答:
3:厚生労働大臣が指定する成分を含有する化粧品
解説:
厚生労働大臣が基準を定めて指定する医薬品、厚生労働大臣が基準を定めて指定する医薬部外品は届出が必要である。
厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器は、認証が必要である。
一般医療機器は、届出が必要である。
+解答比率
解答総数:53
1.厚生労働大臣が基準を定めて指定する医薬品 : 28(52.83%)
2.厚生労働大臣が基準を定めて指定する医薬部外品 : 4(7.55%)
3.厚生労働大臣が指定する成分を含有する化粧品 : 9(16.98%)
4.厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器 : 7(13.21%)
5.一般医療機器 : 5(9.43%)
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