解 答

問題:2問目/33問

正答数:0問

緊急安全性情報に関する記述のうち、正しいものはどれか。

不正解

あなたの解答:

5:軽微な副作用でも作成される

正答:

4:死亡につながる副作用の発生時に作成される

解説:

緊急安全性情報はイエローレターと呼ばれる。
緊急安全性情報は死亡、障害、治療困難の症例発生、安全性上の問題が有効性に比べて顕著である等の新たな知見、外国で緊急・重大な安全性に関する行政処置の実施のいずれかを想定している。

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