新医薬品承認審査概要は、厚生労働省が作成する。
添付文書は，再審査・再評価終了時など必要に応じて改訂される。 添付文章は随時改訂されることになってお
緊急安全性情報は、厚生労働省の指示に従って製薬企業から提供される黄色地の印刷物で、厚生労働省の指示か
医薬品・医療機器等安全性情報とは，毎月1回発行される医薬品や医療機器の安全性に関する情報や副作用情報
インタビューフォーム（IF）は、日本病院薬剤師会が記載要領を策定し、当該医薬品の製薬企業に作成及び提
重篤副作用疾患別対応マニュアルは、重篤度から判断して必要性が高いと考えられる副作用について、治療法、
医薬品製品情報概要は、製薬企業が作成するもので、医療関係者向けの冊子である。