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緊急安全性情報

情報

緊急安全性情報は、厚生労働省の指示に従って製薬企業から提供される黄色地の印刷物で、厚生労働省の指示から4週間以内にMRが当該医薬品を使用している医療関係者に原則として直接配布し、情報伝達することが義務

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新医薬品承認審査概要

情報

新医薬品承認審査概要は、厚生労働省が作成する。

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医薬品・医療機器等安全性情報

情報

医薬品・医療機器等安全性情報とは,毎月1回発行される医薬品や医療機器の安全性に関する情報や副作用情報などが記載されている。

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添付文書

情報

添付文書は,再審査・再評価終了時など必要に応じて改訂される。
添付文章は随時改訂されることになっており、特に使用上の注意の改訂については、医薬品安全対策情報に記載されている。

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インタビューフォーム(IF)

情報

インタビューフォーム(IF)は、日本病院薬剤師会が記載要領を策定し、当該医薬品の製薬企業に作成及び提供を依頼している学術資料である。
医薬品インタビューフォームでは、概要に関する項目から製品の特徴や治

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重篤副作用疾患別対応マニュアル

情報

重篤副作用疾患別対応マニュアルは、重篤度から判断して必要性が高いと考えられる副作用について、治療法、判別法等が包括的にまとめられているもので、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)のホームペー

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医薬品製品情報概要

情報

医薬品製品情報概要は、製薬企業が作成するもので、医療関係者向けの冊子である。

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