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新医薬品承認審査概要

情報

新医薬品承認審査概要は、厚生労働省が作成する。

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ヒト免疫不全ウイルス(HIV)

衛生ウイルスレトロウイルス

ヒト免疫不全ウイルス(HIV)は、産道感染をおこすことがある。
新規HIV患者の約90%は性的接触であり、中でも男性の同性間性的接触が70%を占める。

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タクロリムス

免疫抑制薬皮膚炎治療薬

タクロリムスは、放線菌の産生物より得たマクロライド系化合物である。
ヘルパーT細胞内のイムノフィリンのFKBPと結合して、カルシニューリンを阻害する。その結果、ヘルパーT細胞でのサイトカイン(IL-2

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密着結合

生物細胞接着

密着結合(別名:たいと結合、タイトジャンクション、閉鎖結合、密着帯)は細胞膜同士が完全に密着した結合で、物質を通過させない強固な結合である。
細胞膜同士がクローディン(claudin)、オクルーディン

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緑内障

病態眼疾患

緑内障とは、持続的又は繰り返し起こる眼圧上昇により、視神経の機能的・器質的な障害をきたす疾患である。
眼房水の産生亢進や、眼房水の排泄抑制などにより、眼圧が上がることで視神経乳頭が圧迫され視野狭窄など

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クロミプラミン

抗うつ薬三環系抗うつ薬

クロミプラミンは、三環系抗うつ薬である。三環系抗うつ薬は2級アミンと3級アミンがあり、クロミプラミンのような3級アミンは2級アミンよりも抗コリン作用が強い。

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コリンエステラーゼ

生物酵素

コリンエステラーゼはアセチルコリンをコリンと酢酸に分解する酵素である。
アセチルコリンを合成する酵素はコリンアセチルトランスフェラーゼなので注意。

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パラコート

衛生毒物

パラコートは、ジピリジリウム系除草剤であり、特異的な解毒・治療法はない。生体内ではラジカルを介して活性酸素を生じ、肺線維症を引き起こす。
酸素吸入は無効であり、むしろラジカルの生成を促進する可能性があ

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ヘンレ係蹄下行脚

生物腎臓

ヘンレ係蹄下行脚では、Na+とCl-の再吸収にともない、水も再吸収される。

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アレンドロン酸

骨粗鬆症治療薬ビスホスホネート製剤

アレンドロン酸はビスホスホネート製剤で、骨組織中の破骨細胞に取り込まれ、骨吸収を抑制する。

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基礎代謝基準値

衛生エネルギー代謝

基礎代謝基準値(kcal/kg体重/日)は、1〜2歳で最高値となる。これは体重に対する脳の割合が多いためである。

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メスナ

解毒薬

イホスファミドやシクロホスファミドは、肝臓での代謝的活性化の際にアクロレインが生成し、このアクロレインが出血性膀胱炎の原因となる。メスナは、この出血性膀胱炎の発現抑制に用いられる。

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EPA/DHA

特定保健用食品

EPA/DHAは、コレステロールが高めの方に適する食品の保健機能成分である。

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結晶セルロース

薬剤製剤賦形剤

結晶セルロースは、水によく溶けるので、錠剤の賦形剤として用いられる。

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シアノコバラミン

貧血治療薬ビタミンB12製剤

シアノコバラミンは、核酸合成に必要なビタミンB12製剤であり、巨赤芽球性貧血(悪性貧血)の治療に用いられる。

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前立腺酸性ホスファターゼ(PAP)

病態マーカー

前立腺酸性ホスファターゼ(PAP)値は前立腺肥大症より前立腺がんの方が大きくなる。

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ラロキシフェン

骨粗鬆症治療薬

ラロキシフェンは骨のエストロゲン受容体に結合し、骨代謝回転に関与するサイトカインを介してエストロゲン様の骨吸収抑制作用を示す。

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ブクラデシンナトリウム

強心薬cAMP製剤

ブクラデシンナトリウムはcAMP製剤であり、ホスホジエステラーゼ阻害作用もある。細胞内に移行することができるようにしたcAMP製剤である。

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薬局製剤(薬局製造販売医薬品)

実務薬局製剤

薬局製剤は、薬局でのみ製造・販売できる医薬品である。薬剤師のみが販売できる。
【製造販売に必要なもの】
・品目についての製造販売承認
・製造販売業の許可
・製造業の許可
製造販売には上記許可・承認が必

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必須脂肪酸

脂肪酸

狭義ではリノール酸とα-リノレン酸のみを必須脂肪酸に分類する。
その他、生体で合成可能だが必要量の多いものを加える事がある。

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